湖北首個新冠抗原自測產(chǎn)品獲批上市 15分鐘出結(jié)果
2022-03-18 11:23:05
來源：人民網(wǎng)
3月15日晚，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）注冊，湖北省首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠抗原自測產(chǎn)品獲批上市。
明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒操作方便，15分鐘快速出具結(jié)果，無采樣環(huán)境要求，成本更低，是新冠核酸檢測的重要補充。
明德新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟專業(yè)版、自測版CE認(rèn)證以及海外多國準(zhǔn)入資質(zhì)，出口量超過1億人份。此次獲批上市，明德生物成為國內(nèi)少數(shù)同時具備新冠抗原、核酸檢測NMPA認(rèn)證的企業(yè)之一，日產(chǎn)能將達到每天600萬人份，企業(yè)至少新增年產(chǎn)值20億元。（郭婷婷、張珊妮）
