楚天都市報(bào)訊 26日,網(wǎng)上出現(xiàn)一則消息,稱“一種中國(guó)制造的止咳糖漿含有嗎啡”。原來(lái),是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布最新警告信息,點(diǎn)名曝光了馬應(yīng)龍藥業(yè)的產(chǎn)品。馬應(yīng)龍公司工作人員和省市藥監(jiān)部門(mén)稱,該藥品含嗎啡很正常,只要含量在規(guī)定范圍內(nèi),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是沒(méi)有問(wèn)題的。
FDA公告指出,馬應(yīng)龍藥業(yè)的復(fù)方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid),英文說(shuō)明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,對(duì)嗎啡過(guò)敏的消費(fèi)者可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。FDA由此建議消費(fèi)者:如果已買(mǎi)了該糖漿,請(qǐng)不要服用。
FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心媒體負(fù)責(zé)人安德烈·菲舍爾接受中國(guó)媒體采訪時(shí)透露,通過(guò)抽檢方式發(fā)現(xiàn),這款100ml的復(fù)方甘草口服溶液標(biāo)注配方中有復(fù)方樟腦。復(fù)方樟腦的主要有效成分是阿片類物質(zhì),而阿片類物質(zhì)中就含有無(wú)水嗎啡。
這款藥品在美國(guó)屬于處方藥,但藥品說(shuō)明上沒(méi)有對(duì)此進(jìn)行提醒,一般消費(fèi)者都很難知道其中含有嗎啡。此前,此藥在美國(guó)加利福尼亞州等多個(gè)城市的多家中國(guó)超市中出售,且有很多庫(kù)存。目前FDA已經(jīng)讓代理商通知分銷商以及零售商,已賣(mài)出的進(jìn)行退貨處理,庫(kù)存藥品則需要封存退回廠家。
楚天都市報(bào)記者登錄總部位于武漢的馬應(yīng)龍藥業(yè)官網(wǎng),發(fā)現(xiàn)其止咳產(chǎn)品共有兩個(gè)系列,其中復(fù)方甘草口服溶液分為10ml裝和100ml裝兩款。該藥標(biāo)稱用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。該藥說(shuō)明書(shū)中提到含有1.8ml復(fù)方樟腦酊、甘油等5種成分,并未標(biāo)明含嗎啡。其中“禁忌”中提到:孕婦、哺乳期婦女以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。此外,“注意事項(xiàng)”中提示運(yùn)動(dòng)員慎用。對(duì)于兒童用藥說(shuō)明中標(biāo)注:兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
此外,該藥說(shuō)明中特別寫(xiě)到:甘草有弱皮質(zhì)激素樣作用,長(zhǎng)期、大劑量應(yīng)用,可能會(huì)有引起水鈉潴留和低血鉀的假性醛固酮增多、高血壓和心臟損害的危險(xiǎn)性。
記者了解到,武漢同濟(jì)堂、乙德堂等多家藥店有售此藥,100ml裝的,價(jià)格在4.5元至5元。
武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司辦公室工作人員亦向記者回應(yīng)了此次風(fēng)波。他介紹,這種止咳產(chǎn)品中確實(shí)含有嗎啡成分,但其含量在國(guó)家規(guī)定的正常范圍內(nèi)。美國(guó)FDA之所以曝光,是因?yàn)樵搰?guó)相關(guān)法規(guī)與我國(guó)有所不同。
該工作人員告訴記者,他們正與美國(guó)相關(guān)方面進(jìn)行溝通,積極應(yīng)對(duì)此事可能帶來(lái)的負(fù)面影響。
隨后,記者分別聯(lián)系了湖北省及武漢市藥監(jiān)部門(mén),其相關(guān)負(fù)責(zé)人均稱已注意到相關(guān)消息,并證實(shí)馬應(yīng)龍公司辦公室工作人員的說(shuō)法屬實(shí)。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,復(fù)方甘草口服溶液屬于處方藥,只要是按照國(guó)家規(guī)定的配方嚴(yán)格生產(chǎn)的,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就是沒(méi)有問(wèn)題的。