（圖片截取自：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）
近日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。
7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
風(fēng)波尚未平息，其公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱(chēng)“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。沒(méi)收庫(kù)存的剩余疫苗186支。罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元。但在庫(kù)存之外，已有252600支問(wèn)題疫苗銷(xiāo)售到山東省疾病預(yù)防控制中心。
?。ㄒ陨闲侣剚?lái)源：人民日?qǐng)?bào)）
據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道，總理就此次疫苗事件已作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。
這一事件再次暴露出我國(guó)疫苗領(lǐng)域從生產(chǎn)到監(jiān)管的問(wèn)題。究竟如何才能解決問(wèn)題，讓中國(guó)老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全、有效的疫苗呢？
在預(yù)防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面，海外國(guó)家的一些成功經(jīng)驗(yàn)，就有值得借鑒之處。
美國(guó)
美國(guó)的疫苗安全監(jiān)管機(jī)制，在世界各國(guó)都可謂是非常嚴(yán)格的。根據(jù)美國(guó)疾控中心(CDC)網(wǎng)站的有關(guān)疫苗安全監(jiān)管內(nèi)容，美國(guó)的疫苗安全是這樣監(jiān)管的：
獲批前
預(yù)防性疫苗在批準(zhǔn)上市之前，要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)以確保其安全。疫苗獲批上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，可能長(zhǎng)達(dá)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。通過(guò)多次嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，來(lái)監(jiān)測(cè)疫苗的安全性、劑量以及常見(jiàn)的副作用。整個(gè)過(guò)程耗時(shí)耗資。
獲批后
在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會(huì)繼續(xù)被監(jiān)測(cè)。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個(gè)批次的疫苗上市之前要提交樣品。每一個(gè)批次都需要檢測(cè)是由于疫苗對(duì)于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產(chǎn)過(guò)程中也可能被污染。
美國(guó)疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)
由于疫苗在大范圍接種后，罕見(jiàn)的副作用和延遲出現(xiàn)的副作用可能才會(huì)被發(fā)現(xiàn)。
因此，美國(guó)聯(lián)邦政府建立一套監(jiān)控系統(tǒng)用以檢測(cè)接種疫苗后的不良反應(yīng)。這個(gè)系統(tǒng)稱(chēng)為疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)。任何人均可向VAERS系統(tǒng)提交報(bào)告。這一系統(tǒng)對(duì)于美國(guó)監(jiān)控疫苗安全發(fā)揮了重要作用。
歐洲
除了美國(guó)，不少歐洲國(guó)家也都有著嚴(yán)格透明的疫苗監(jiān)管機(jī)制。以愛(ài)爾蘭完善的疫苗監(jiān)管制度為例來(lái)介紹。
疫苗產(chǎn)業(yè)無(wú)利益化
在愛(ài)爾蘭，對(duì)兒童接種疫苗免費(fèi)。疫苗產(chǎn)業(yè)是福利行業(yè)而非商業(yè)化，自然不會(huì)有私人依靠倒賣(mài)疫苗牟取暴利。
愛(ài)爾蘭兒童免疫計(jì)劃下的接種服務(wù)免費(fèi)向兒童提供。兒童免疫計(jì)劃（相對(duì)列出）可保護(hù)兒童免受以下疾病的困擾：
肺結(jié)核、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、肺炎、 乙肝、HiB（B型流行性感冒嗜血桿菌）、小兒麻痹癥、C型腦膜炎、麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹。
貯藏要求嚴(yán)格
與美國(guó)一樣，由于疫苗對(duì)溫度敏感，所以愛(ài)爾蘭衛(wèi)生管理局對(duì)疫苗的貯藏方面要求非常嚴(yán)格，一旦違反相關(guān)溫度控制，必須立即由衛(wèi)生部緊急召回。
貯藏指南截圖
生產(chǎn)商資質(zhì)控制嚴(yán)格
愛(ài)爾蘭嚴(yán)格控制疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)，這些授權(quán)的疫苗生產(chǎn)商都是大型的、符合聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生部組織規(guī)定的生產(chǎn)商。
包括：
SSI/GSK/Pfizer/Novartis GSK/Sanofi Pasteur MSD/Novartis。
生產(chǎn)商的數(shù)量少，是因?yàn)閻?ài)爾蘭衛(wèi)生部設(shè)有專(zhuān)門(mén)的疫苗資質(zhì)審查、管理機(jī)構(gòu)。要取得生產(chǎn)資質(zhì)，必須通過(guò)嚴(yán)格考核，如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等。
生產(chǎn)商是打開(kāi)安全疫苗的第一步，那么供應(yīng)渠道就是安全疫苗的另一保障。
運(yùn)營(yíng)過(guò)程官方監(jiān)管
愛(ài)爾蘭疫苗在從經(jīng)銷(xiāo)商到私人診所或醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，都由愛(ài)爾蘭藥物委員會(huì)或歐洲藥品評(píng)價(jià)局發(fā)放許可。只有在證明有效且安全后才允許使用。
愛(ài)爾蘭取得疫苗渠道審查嚴(yán)格
愛(ài)爾蘭取得疫苗渠道嚴(yán)格，預(yù)定的過(guò)程中有官方監(jiān)管。運(yùn)營(yíng)疫苗過(guò)程中，運(yùn)營(yíng)商必須填寫(xiě)詳細(xì)信息，且全程透明化，保證能隨時(shí)取得聯(lián)系方式。
從生產(chǎn)廠商資質(zhì)到注射到兒童體內(nèi)的疫苗質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)，像愛(ài)爾蘭這樣的海外國(guó)家都有著優(yōu)秀的成功經(jīng)驗(yàn)，能夠給國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀做一個(gè)榜樣。希望所有兒童們吃到的、注射到的都是安全的、干凈的食品藥品。
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