進(jìn)入6月以來，醫(yī)保帶量采購的重磅措施密集出臺，第五批藥品集采開標(biāo)在即，高級別的醫(yī)用耗材帶量集采文件也下發(fā)地方，國家和地方集采擴(kuò)圍明顯加速，萬億藥品耗材市場再次迎來降價“大考”。
中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理韓正在4日召開的醫(yī)療保障工作座談會上表示，要堅持全國一盤棋，穩(wěn)步有序擴(kuò)大集中帶量采購覆蓋面，把更多藥品和耗材納入采購范圍。
同一天，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（下稱《指導(dǎo)意見》）對外公布，提出逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)。
第一財經(jīng)采訪的業(yè)內(nèi)人士和專家認(rèn)為，藥品和耗材的帶量采購是大勢所趨，而且已經(jīng)取得了階段性的成效，在下一步的擴(kuò)面中，政府部門應(yīng)該完善競價規(guī)則，保障藥品耗材的供應(yīng)，并在醫(yī)院結(jié)余留用等具體操作層面上各級部門應(yīng)多考慮各地醫(yī)保改革實踐的差異性，不搞“一刀切”。
耗材帶量采購頂層設(shè)計確定
清華大學(xué)醫(yī)療服務(wù)治理研究中心研究員廖藏宜對第一財經(jīng)表示，《指導(dǎo)意見》是對此前中央文件有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購精神和實施方案的進(jìn)一步細(xì)化，是一個操作性非常強(qiáng)的文件，從采購規(guī)則、配套措施等多方面來治理耗材價格虛高的頑疾。
國家醫(yī)保研究院價格招采室主任蔣昌松撰文指出，《指導(dǎo)意見》的印發(fā)標(biāo)志著帶量采購成為醫(yī)用耗材主流招采模式，醫(yī)用耗材帶量采購進(jìn)入全面推進(jìn)新階段。
據(jù)相關(guān)報告，中國醫(yī)療器械規(guī)模已達(dá)8000億元左右，生產(chǎn)企業(yè)2萬家，經(jīng)營流通企業(yè)60萬家，從業(yè)人員近200萬人，產(chǎn)品規(guī)格型號超2000萬個。我國醫(yī)用耗材行業(yè)高速發(fā)展的同時，出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等問題。
蔣昌松認(rèn)為，《指導(dǎo)意見》的核心是完善高值醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制，治理價格虛高問題，明顯降低患者負(fù)擔(dān)，凈化行業(yè)生態(tài)，為醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展奠定扎實基礎(chǔ)。
《指導(dǎo)意見》提出，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平。
在品種上，《指導(dǎo)意見》重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。在參與范圍上，規(guī)定所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求的企業(yè)均可參與集采。
廖藏宜表示，與藥品相比，耗材集采更加復(fù)雜，首先它沒有一致性評價的標(biāo)準(zhǔn)，品類又特別多，國家醫(yī)保局的耗材目錄梳理出了上百萬種耗材的品類，而且耗材的研發(fā)周期又特別快，這些都是耗材集采面臨的挑戰(zhàn)。
一位地方醫(yī)保局局長對第一財經(jīng)表示，藥品與耗材在集采操作過程中有很多不同，藥品同類品種可選的品種多，高值耗材相對可選擇的品種是比較少的，一直以來耗材的規(guī)則沒有藥品那么統(tǒng)一，因此耗材集采比較復(fù)雜。
地方耗材集采小步快走
由于耗材集采的復(fù)雜性，國家醫(yī)保局對于耗材集采的態(tài)度非常謹(jǐn)慎，耗材集采主要以地方試點為主，多地醫(yī)保部門在醫(yī)用耗材集采方面先行先試，為國家集采積累了豐富的經(jīng)驗。
2019年，安徽省率先完成了高值醫(yī)藥耗材的談判議價，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，單個組件最大降幅95%。此后，江蘇、山東、天津等省份陸續(xù)啟動高值醫(yī)用耗材帶量采購。
6月1日，福建省7類醫(yī)用耗材省級集中帶量采購中選結(jié)果產(chǎn)生，與該省現(xiàn)行采購價相比平均降幅69.81%，其中心臟雙腔起搏器平均降幅36.92%、冠脈擴(kuò)張球囊平均降幅89.51%、一次性使用套管穿刺器平均降幅80.37%，7類醫(yī)用耗材預(yù)計一年可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用4.27億元。
地方通過省際聯(lián)盟來進(jìn)行耗材集采也成為主流。比如四川、遼寧等組成的“八省二區(qū)”聯(lián)盟已經(jīng)計劃今年上半年完成四川局牽頭的第一批17個藥品和冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購項目，并啟動內(nèi)蒙古局牽頭的冠脈(PTCA)導(dǎo)引導(dǎo)絲項目。
地方試點小步快走的同時，國家耗材帶量采購也在穩(wěn)步推進(jìn)。去年11月，國家組織首批高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購?fù)瓿桑袠?biāo)的冠脈支架產(chǎn)品價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。
第二批國家集中帶量采購的重點是人工關(guān)節(jié)類耗材，相關(guān)文件已經(jīng)完成了征求意見的流程，即將正式啟動。
廖藏宜認(rèn)為，集中采購國家談判是治理耗材價格虛高的一個抓手。同時，地方耗材帶量采購的模式也非常成熟了，這不僅可以為國家談判提供先行先試的經(jīng)驗，而且地方和中央可以實現(xiàn)協(xié)同推進(jìn)，這是一條很好的治理耗材領(lǐng)域價格虛高的路徑。
藥品耗材集采“雙管齊下”
在上述醫(yī)療保障工作座談會上，韓正強(qiáng)調(diào)，縱深推進(jìn)藥品和耗材集中帶量采購改革，持續(xù)加大醫(yī)?；鸨O(jiān)管力度。
6月2日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布第五批全國藥品集中采購公告，這表明第五批藥品集采正式啟動。第五批國家集采共有58個品種137個品規(guī)入圍，將于6月23日開標(biāo)。
根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的采購品種目錄，第五批國家藥品集采囊括了腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、高血壓用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等眾多領(lǐng)域用藥。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，58個通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計超過800億元。
經(jīng)過5輪帶量采購的“洗禮”之后，醫(yī)藥行業(yè)對于帶量采購常態(tài)化、制度化的理解也更加深入和客觀，醫(yī)藥行業(yè)也在發(fā)生一些明顯的改變。
賽諾菲中國商務(wù)及多元化事業(yè)部總經(jīng)理夏春對第一財經(jīng)表示，帶量采購是必然，我國醫(yī)?！氨；尽钡脑瓌t決定了醫(yī)保要實現(xiàn)覆蓋所有人，帶量采購、國談藥品都是醫(yī)?；饘崿F(xiàn)可持續(xù)的具體措施。對于制藥企業(yè)來說核心的價值還是提供好的藥品，讓患者健康有質(zhì)量地活著。當(dāng)企業(yè)做到這一點的時候，一些行政性影響與企業(yè)發(fā)展之間一定會慢慢達(dá)到和諧。
第一財經(jīng)從地方了解到，目前帶量采購落地的過程中還存在一些技術(shù)層面的問題。比如心臟支架降價之后，出現(xiàn)了供應(yīng)不足的情況。
一位地方醫(yī)保局局長認(rèn)為，供應(yīng)不足的原因之一主要是醫(yī)院無法準(zhǔn)確地報量，降價之后做支架的病人會增加，醫(yī)院難以預(yù)計這種增量；其次是集采降價過低引發(fā)企業(yè)積極性不足，他建議下一步在競價規(guī)則的設(shè)計上更多地考慮企業(yè)發(fā)展的可持續(xù)性，最終保護(hù)患者的利益。
在具體的操作層面上，一些政策的細(xì)節(jié)仍然需要進(jìn)一步考慮地方醫(yī)保的差異。比如在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵方面，《指導(dǎo)意見》提出，對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，可在考核基礎(chǔ)上，以一定方式激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體辦法參照國家組織藥品集中采購結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定。
上述地方醫(yī)保局局長表示，此前在帶量采購政策執(zhí)行的過程中，有省一級政府要求地方醫(yī)保部門必須將耗材帶量采購后節(jié)省的差價直接補(bǔ)償給醫(yī)院，以激勵醫(yī)院的積極性。
“這種做法不僅與此前我們已經(jīng)建立的DRG‘包干付費(fèi)’的醫(yī)保支付方式有沖突，而且也可能激發(fā)醫(yī)院有‘多用耗材多得獎勵’的逐利沖動，希望上級部門能夠考慮到地方支付方式改革的多樣性，不要一刀切，留給地方一定的空間?！边@位局長說。
