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湖北一地責(zé)令改正5家疫苗機構(gòu)

湖北省藥監(jiān)局

2024-07-31 09:28:25

近期,高溫天氣持續(xù),為消除疫苗儲存、運輸、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,保障疫苗質(zhì)量安全,近日,鄂州市市場監(jiān)管局組織開展高溫季節(jié)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。

此次檢查嚴格按照《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法規(guī)要求,重點對疫苗的購進、冷鏈管理、冷藏設(shè)施設(shè)備的運行情況等環(huán)節(jié)進行隱患排查。一查現(xiàn)場,查看儲存設(shè)備是否保持良好的運行狀態(tài),是否如實進行溫濕度監(jiān)測、記錄,是否配備保證疫苗儲存設(shè)備正常運行的備用電源;二查臺賬,現(xiàn)場隨機抽查疫苗品種,核對票、賬、貨是否相符,是否建立真實完整的購進、驗收、儲存及接種記錄,是否索取批簽發(fā)合格證等資料;三查冷鏈管理,檢查疫苗的儲存、運輸是否符合要求,是否留存冷鏈運輸單和在途溫控記錄等資料。

截至目前,已檢查疾控機構(gòu)1家次,檢查接種單位48家次,責(zé)令改正5家次。下一步,鄂州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)開展高溫季節(jié)疫苗專項檢查,壓實疫苗預(yù)防接種單位主體責(zé)任,確保每一支疫苗來源可溯、去向可追、質(zhì)量可控。

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