10月22日

省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了

2024年1-9月

藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況的通報(bào)

全文如下

省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于2024年1-9月藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況的通報(bào)

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局有關(guān)處室、各分局、有關(guān)直屬單位：

2024年1-9月藥品不良反應(yīng)報(bào)告80669份，較上年同期上升14.09%；每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)1380.4份；新的和嚴(yán)重的報(bào)告31649份，占同期報(bào)告總數(shù)的39.23%，較上年同期上升16.44%；嚴(yán)重報(bào)告16281份，占同期報(bào)告總數(shù)的20.18%，較上年同期上升15.31%。全省二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率99.30%。

2024年1-9月醫(yī)療器械不良事件報(bào)告25050份，較上年同期上升7.29%；每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)428.64份；嚴(yán)重傷害報(bào)告2757份，占同期報(bào)告總數(shù)的11.00%，報(bào)告占比較上年同期上升80.55%。全省二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率93.65%。

2024年1-9月化妝品不良反應(yīng)報(bào)告8252份，較上年同期上升14.83%；每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)141份；其中嚴(yán)重報(bào)告11份。省級(jí)市級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率95.83%。

2024年1-9月藥物濫用報(bào)告14434份，較上年同期下降0.65%；上報(bào)監(jiān)測(cè)單位407家，占全省493家藥物濫用監(jiān)測(cè)單位的82.6%。全省藥物濫用監(jiān)測(cè)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)哨點(diǎn)報(bào)告覆蓋率67.9%。新增38家監(jiān)測(cè)報(bào)告單位。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量評(píng)分要點(diǎn)的函》（藥監(jiān)械管函【2024】182號(hào)）和省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件個(gè)例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作的通知》（鄂藥監(jiān)函【2024】62號(hào)）相關(guān)要求，對(duì)各市州醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分，平均分70.87分，明顯低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)85分，其中黃石市、鄂州市、天門(mén)市、荊州市、宜昌市、隨州市、荊門(mén)市、仙桃市低于70分。

請(qǐng)各市州對(duì)照年度工作目標(biāo)，深入分析，查漏補(bǔ)缺，大力提升特別是醫(yī)療器械報(bào)告質(zhì)量，保質(zhì)保量完成全年工作任務(wù)。

具體情況詳見(jiàn)附件。

附件：

1.2024年1-9月藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表

2.2024年1-9月醫(yī)療器械不良事件報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表

3.2024年1-9月化妝品不良反應(yīng)報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表

4.2024年1-9月藥物濫用報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表

湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2024年10月18日