“二類疫苗告急!”
這是繼“山東疫苗案”以及疫苗新政發(fā)布后,似乎仍然沒有被解決的問題,雖然國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)出臺(tái)了新政“過渡期”文件,但尚未完全撫慰已經(jīng)受傷的二類疫苗。
缺貨原因
雖然很多地方出現(xiàn)二類疫苗告急,但是背后到底是不是真的告急?
7月8日,國(guó)家食藥監(jiān)總局也發(fā)布了信息:2015年二類疫苗批簽發(fā)了52025.92萬(wàn)支,2016年截止到6月份批簽發(fā)了24772.85萬(wàn)支。
同時(shí)國(guó)家食藥監(jiān)總局稱,我國(guó)疫苗生產(chǎn)能力可滿足市場(chǎng)需求,質(zhì)量安全有保障。近期出現(xiàn)的疫苗短缺主要是工作銜接問題,是暫時(shí)性的。
“現(xiàn)在多數(shù)省份已經(jīng)開始采購(gòu),比如人用狂犬疫苗。這個(gè)是必須使用的疫苗,但對(duì)于并不是很著急的二類疫苗的采購(gòu),基本處于停頓狀態(tài),即使有的采購(gòu)了,接種量也極少,看似短缺,進(jìn)了貨也沒人來(lái)打?!币晃灰呙缙髽I(yè)的負(fù)責(zé)人表示。
截止到目前來(lái)看,“山東疫苗案”傷害影響程度是全線的,而不僅僅是因?yàn)橐坏佬抡芙鉀Q。在新政出臺(tái)后,以及隨后出臺(tái)的“過渡期”政策,仍然沒有治愈這種傷害。
6月14日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(下稱《通知》),《通知》明確要求,“尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)的省份,第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購(gòu)模式進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于尚未完成集中采購(gòu)但急需使用的第二類疫苗,可根據(jù)實(shí)際情況,由縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購(gòu)?!?/p>
但是這些政策看起來(lái)落地有些無(wú)力。“二類疫苗在中國(guó)一直都是自愿接種,沒有強(qiáng)制性。過去很多二類疫苗的銷售都是企業(yè)和接種單位在推動(dòng),現(xiàn)在這種推動(dòng)消失了。此外,有些二類疫苗并不是像狂犬疫苗那樣急需,對(duì)某些二類疫苗沒有迫切需求,同時(shí)在接種層面,也沒有動(dòng)力,過去接種人員會(huì)提前通知家長(zhǎng)來(lái)接種,以及宣傳接種的必要性,現(xiàn)在這些都被取消,不能進(jìn)行通知、預(yù)約、宣傳,老百姓是不知道應(yīng)該注射這種疫苗的,所以這個(gè)環(huán)節(jié)也阻礙了二類疫苗的銷售,沒有銷量就沒有采購(gòu)。”一位免疫規(guī)劃專家表示。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委方面表示,截止到7月7日,全國(guó)六省區(qū)已經(jīng)建成了二類疫苗的省級(jí)公共資源交易平臺(tái),分別是四川、寧夏、重慶、山西、陜西、山東,其中四川和寧夏已經(jīng)通過該平臺(tái)進(jìn)行二類疫苗招標(biāo),而吉林、上海、浙江、河南、廣西、云南等省市則通過原有的疫苗招采程序完成招標(biāo)。
招標(biāo)真的很難嗎?“到現(xiàn)在為止,大部分省份都沒有出臺(tái)招標(biāo)方案,其實(shí)是在招標(biāo)時(shí)因?yàn)闆]有指導(dǎo)性文件,大家都不知道價(jià)格,萬(wàn)一招標(biāo)高或者低了,會(huì)存在問題,而且還得去有關(guān)部門進(jìn)行審批。”上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。
在接種缺少動(dòng)力下的二類疫苗日漸減少,直接上溯到采購(gòu)就會(huì)減少,而企業(yè)的庫(kù)存就會(huì)加大,外加疫苗期效短問題。“將有一半的二類疫苗面臨報(bào)廢?!鄙鲜鲆呙缙髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示。
需求量減少,配送有難度
在這個(gè)過程中,不能回避的因素就是配送。“首先因?yàn)楝F(xiàn)在各省市需求量小,即使招標(biāo)了,也沒法配送,成本太高。過去二類疫苗95%的量直接銷售到省級(jí)疾控,5%是銷售到縣級(jí)或接種單位。已經(jīng)到了省級(jí)疾控的二類疫苗在配送一類疫苗時(shí)就搭乘便車下去了。而現(xiàn)在完全是倒置過來(lái),二類疫苗本來(lái)需求量就少,讓企業(yè)自己配送成本太高,也是導(dǎo)致二類疫苗目前部分缺貨的原因之一?!鄙鲜鲆呙缙髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示。
“實(shí)際上二類疫苗沒有完全停止供貨,按過渡期通知,有些省份已經(jīng)逐步恢復(fù)供應(yīng),但是配送是一個(gè)大問題。”另外一家二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作人員表示。
在新規(guī)政策下,全國(guó)并沒有一家生產(chǎn)企業(yè)或者配送公司能夠覆蓋全國(guó)的所有區(qū)縣,但是對(duì)于配送的標(biāo)準(zhǔn)也沒提出具體要求,導(dǎo)致很多的配送不敢進(jìn)行。量小的能不能走航空?原來(lái)的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有資質(zhì)配送?能否委托有GSP資質(zhì)的公司代為儲(chǔ)存疫苗?一個(gè)訂單的貨品能否分段委托給不同的配送商進(jìn)行配送?都成為當(dāng)前過渡期一個(gè)困惑。
雖然過渡期文件也明確說了按照既往模式進(jìn)行,仍然沒有人敢突破新規(guī)。
疫苗新政之后,這種搭乘的便車將不再,企業(yè)所面臨的是直接與縣級(jí)簽訂銷售和合同,企業(yè)直接配送。雖然急需類疫苗比如狂犬疫苗,已經(jīng)基本滿足,但是手足口疫苗的進(jìn)展卻不樂觀。
據(jù)了解,疫苗新政實(shí)施后,昆明除掉之前發(fā)往市場(chǎng)使用的16萬(wàn)劑外,全部存于庫(kù)房。第二批100多萬(wàn)疫苗也即將獲得批簽發(fā)報(bào)告。而科興90多萬(wàn)批簽發(fā)出來(lái)的疫苗同樣無(wú)法使用。所幸的是,云南、廣西、湖南、湖北、貴州、海南、黑龍江等地在新政出臺(tái)前就已獲準(zhǔn)銷售,通知的發(fā)布可使以上地區(qū)即刻恢復(fù)疫苗供應(yīng)。
四川已建立疫苗公共采購(gòu)平臺(tái);廣東省已啟動(dòng)急需第二類疫苗備案采購(gòu);浙江、上海等發(fā)達(dá)地區(qū),早在通知出臺(tái)前,就采取了過渡期方式,即將完成疫苗準(zhǔn)入。以上省市,疫苗的短缺,將會(huì)在近期內(nèi)得到有效解決。然而,受山東疫苗事件影響較大的地區(qū),如山東、河南、河北、天津、安徽等地,則遲遲未見動(dòng)靜,市場(chǎng)銷售遙遙無(wú)期。
“手足口疫情也即將減緩,疫苗也將面臨報(bào)廢的威脅?!鄙鲜鲆呙缙髽I(yè)負(fù)責(zé)表示。
世界衛(wèi)生組織一位免疫規(guī)劃專家表示,二類疫苗的作用并非可有可無(wú),它擁有使用的價(jià)值。但是如何解決二類疫苗目前所面臨的困境,更多需要國(guó)家盡快出臺(tái)二類疫苗新政后的具體指導(dǎo)文件,從二類疫苗的加價(jià)政策,到配送,都需要全面考慮。
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