近日,湖北企業(yè)——明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。
這個(gè)產(chǎn)品一次檢測可鑒別新冠、甲流、乙流三種病毒,最快35分鐘出具結(jié)果,采用凍干微球技術(shù),實(shí)現(xiàn)常溫運(yùn)輸與儲(chǔ)備,降低流通成本,延長試劑效期,是明德生物預(yù)混技術(shù)之后的再次創(chuàng)新。
該試劑盒可提升臨床對于新冠及流感病毒的診斷能力,在多種呼吸道病原體流行高發(fā)時(shí)節(jié)加快臨床/門診診療效率,提高病毒檢出率的同時(shí),降低復(fù)診和等待周期。
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